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公司新聞
達安青年展五四風(fēng)采 激揚青春爭當(dāng)時代先鋒！
文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）穿越歷史的云煙，在中華民族奮力前行的浩瀚征途中，始終燃燒著一團閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919—2025年，百年歲月更換了青年容顏，不變的是“愛國、進步、民主、科學(xué)”的精神底色，既往乘壯志，傳五四薪火，當(dāng)代青年將接手五四火炬，用熱血的青春燃夢新時代！“五四”青年節(jié)來臨之際，為引導(dǎo)達安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值，增強對五四精神的認同感和自豪感，提升團隊的凝聚力和向心力，促進員工身心健康發(fā)展，日前，達安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當(dāng)有為”為主題的“五四”青年節(jié)團建活動。 音符躍動，喚醒紅色記憶活動伊始，達安青年展現(xiàn)出熱情飽滿的精神面貌，經(jīng)過破冰熱身環(huán)節(jié)后分為四個小組，進行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲，音響依次播放經(jīng)典紅歌片段，各小組隊員迅速進入狀態(tài)，全神貫注地傾聽辨音、激情搶答，現(xiàn)場氣氛熱烈、精彩紛呈，充分調(diào)動了成員的積極性與團隊協(xié)作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量，更是一堂生動的紅色教育課，紅歌中蘊含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合，引導(dǎo)達安青年一步步走近、認同和傳承紅色文化，讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼，破譯時代使命接著進行了“極速60秒”游戲，游戲要求各小組在60秒內(nèi)，將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準確排序。該活動既考驗參與者的歷史知識儲備和快速反應(yīng)能力，又強調(diào)團隊協(xié)作中的溝通效率與策略分工意識，通過沉浸式互動將知識性、競技性與團隊合作融為一體。通過游戲，達安青年不僅提升了溝通協(xié)作能力、培養(yǎng)了團隊合作精神和應(yīng)變能力，將紅色歷史事件融入游戲中，更是“潤物細無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強了他們對自身身份的認同，有利于激發(fā)新時代青年的使命感。 鼓動青春，擊響奮進強音隨后，達安青年進行了集趣味、合作、創(chuàng)意于一體的“超級有氧鼓”活動，參與者通過擊打節(jié)奏動作完成闖關(guān)。各小組成員練習(xí)掌握基礎(chǔ)擊鼓技巧后，便開始頭腦風(fēng)暴、發(fā)揮創(chuàng)意，進行動作編排。活動高潮是“舞臺表演秀”環(huán)節(jié)，各小組集體表演有氧鼓，展示團隊風(fēng)采，演奏的鼓響節(jié)奏明快、氣貫長虹，歡呼聲與鼓點交織成奮進的樂章。達安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力，音樂的療愈力量激活了他們的積極能量，促進身心健康發(fā)展。青年們將“請黨放心，強國有我”的青春誓言轉(zhuǎn)化為激昂鼓點，錘煉出共同奮斗的協(xié)作精神和團隊凝聚力。 為了營造“五四”氛圍，活動場地還設(shè)有主題打卡框供達安青年打卡合影，青年們紛紛和伙伴打卡留念，記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后，活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕，定格了達安青年團結(jié)奮進的精彩瞬間。 聚青年之火，燃時代之光達安基因廣大青年定將不負青春之名揚青春旗幟，答時代之卷在行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節(jié)日快樂！
創(chuàng)新科技，智領(lǐng)未來丨達安基因閃耀2025 CMEF，用精準診斷賦能健康未來
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）在全球醫(yī)療科技邁向精準化、智能化、數(shù)字化的新時代背景下，2025年4月8日，第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心隆重開幕。 作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，達安基因以“多領(lǐng)域、多場景、多應(yīng)用”為核心理念，攜分子診斷、生化免疫、POCT、質(zhì)譜技術(shù)等多項技術(shù)平臺及多款創(chuàng)新成果重磅亮相CMEF，全方位展現(xiàn)硬核科技實力，為行業(yè)注入新質(zhì)生產(chǎn)力！作為達安基因的核心技術(shù)引擎，以“精準化、智能化”為目標(biāo)，達安基因現(xiàn)場展出四大突破性解決方案。四大創(chuàng)新解決方案構(gòu)建了"篩查-診斷-干預(yù)-管理"全鏈條，通過超高靈敏度檢測、智能化分級診療、本地化快速篩查檢測和高通量基因分析等技術(shù)優(yōu)勢，為重大傳染病精準防控、遺傳性疾病三級預(yù)防、基層醫(yī)療能力提升提供全方位、多層次的解決方案，全面賦能精準醫(yī)療發(fā)展。 特色試劑達安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）”是可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”雙用途的試劑，一次性精準檢測GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4個核心基因的17個人群常見突變位點。該試劑采用多重PCR擴增與流式熒光雜交技術(shù)，經(jīng)過上萬例臨床樣本驗證，符合率達到100%，為出生缺陷三級防控體系提供了高效、經(jīng)濟的精準工具，進一步推動我國耳聾防控從“被動診治”向“主動干預(yù)”轉(zhuǎn)型。 特色設(shè)備以“全流程自動化、精準化、高效化”為核心，重點亮相了自主研發(fā)的Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，該設(shè)備集成樣本原始管自動開蓋、核酸提取、擴增檢測及分析三大模塊于一體，支持乙肝、丙肝、艾滋、結(jié)核、淋球菌多種病原體核酸檢測，全程無需人工干預(yù)，為大規(guī)模篩查和自動化精準檢測提供可靠的技術(shù)支撐，進一步鞏固了達安基因在分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。達安基因TLA流水線Stream DAlas8000與與生化免疫MA流水線成為全場焦點，整合全自動生化分析儀與化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)，支持200余項檢測項目，覆蓋肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物、激素水平等核心指標(biāo)，通過智能化樣本調(diào)度和模塊化設(shè)計，為中、大型醫(yī)療機構(gòu)提供高效、精準的一站式解決方案。 生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目針對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備落后、檢測能力不足的痛點，達安基因推出“快速、便捷、精準”的POCT解決方案，重點聚焦于基于膠體金標(biāo)記技術(shù)的傳染病檢測、基于熒光免疫層析技術(shù)的感染性標(biāo)志物檢測及心腦血管標(biāo)志物檢測。達安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上引發(fā)廣泛關(guān)注，該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成，該系統(tǒng)集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度和數(shù)據(jù)智能分析于一體，為出生缺陷防控、精準用藥指導(dǎo)等場景提供了高效、經(jīng)濟的新工具，推動臨床診療從“經(jīng)驗判斷”邁向“分子溯源”的新階段。展會期間，4場專題分享會聚焦遺傳性耳聾基因篩查與診斷、乙肝、丙肝、艾滋精準監(jiān)測與防控、基于二代測序的呼吸道感染精準診療、生化新品尿液檢測試劑助力腎病篩查，吸引多名觀眾駐足。未來，達安基因?qū)⒗^續(xù)以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎，以“臨床需求”為導(dǎo)向，深度布局IVD全產(chǎn)業(yè)鏈，為全球健康事業(yè)貢獻達安智慧！
政策筑基·達安基因助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療能力跨越式發(fā)展
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準》，通過科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備，全面提升中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的綜合服務(wù)能力。進一步夯實基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的硬件基礎(chǔ)，對于破解城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡、推動分級診療制度落地具有重要意義。該標(biāo)準自2025年10月1日起施行。● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與當(dāng)?shù)胤?wù)人口健康需求相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院功能定位、規(guī)模和服務(wù)量相適應(yīng)。 ● 醫(yī)用裝備配置應(yīng)科學(xué)合理、集中管理使用，除專用醫(yī)用裝備外，通用醫(yī)用裝備統(tǒng)一管理，提高使用率，避免資源浪費。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準》系統(tǒng)性將生化分析儀（用于肝腎功能、血糖血脂檢測等）、免疫分析儀（可開展感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物檢測等）、核酸提取儀及PCR擴增儀（支持傳染病病原體檢測等）二三級醫(yī)院檢驗科核心設(shè)備納入基層醫(yī)療機構(gòu)的配置清單。不僅打破了既往"基層機構(gòu)僅配基礎(chǔ)檢驗設(shè)備"的固有模式，更標(biāo)志著我國基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)從"滿足基本診療"向"構(gòu)建精準檢測體系"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。使中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步完善生化免疫檢測、傳染病分子診斷等多項關(guān)鍵技術(shù)能力，為實現(xiàn)"大病不出縣"的分級診療目標(biāo)奠定硬件基礎(chǔ)。 達安方案 賦能基層醫(yī)療新基建 達安基因依托三十余年分子診斷領(lǐng)域國家級技術(shù)積淀，積極響應(yīng)政策要求，以"精準醫(yī)療普惠基層"為戰(zhàn)略支點，助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實現(xiàn)醫(yī)療裝備配置升級與診療能力跨越式發(fā)展，重磅推出新一代智能化、標(biāo)準化、全場景醫(yī)用設(shè)備整體解決方案。《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標(biāo)準》的頒布實施，標(biāo)志著基層醫(yī)療能力建設(shè)進入新紀元。達安基因?qū)⑹冀K秉持"政策引領(lǐng)、科技賦能"的發(fā)展理念，為基層醫(yī)療機構(gòu)提供精準、高效的檢測解決方案，全面助力縣域醫(yī)共體高質(zhì)量發(fā)展，共筑"健康中國"戰(zhàn)略基石。未來，我們將持續(xù)深化基層醫(yī)療創(chuàng)新，以更智能、更適配的產(chǎn)品服務(wù)體系，推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更高水平邁進。
達安基因亮相2025 CACLP | 以創(chuàng)新科技引領(lǐng)IVD產(chǎn)業(yè)新未來
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）春風(fēng)拂面，科技涌動！2025年3月22日，全球IVD行業(yè)的目光正在聚焦杭州大會展中心——第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）盛大啟幕！CACLP是體外診斷行業(yè)的旗幟性博覽盛會，也是洞悉行業(yè)發(fā)展新動向、新趨勢的重要通道。 達安基因攜IVD全場景解決方案、創(chuàng)新技術(shù)和全產(chǎn)業(yè)鏈布局重磅亮相此次盛會，全方位展現(xiàn)了公司在體外診斷領(lǐng)域的豐富布局和最新成果，盡顯國產(chǎn)IVD品牌的硬核實力。達安基因堅持自主研發(fā)，以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，在深耕分子診斷領(lǐng)域的同時，正加速全IVD領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，截至目前已推出包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等多平臺解決方案和創(chuàng)新成果，充分呈現(xiàn)了公司在體外診斷領(lǐng)域的綜合實力和技術(shù)積累。 在分子診斷領(lǐng)域，達安基因在核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)貫通，覆蓋了核心原料、試劑與相關(guān)耗材、質(zhì)控品、儀器等研發(fā)與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。多年的持續(xù)深耕，公司在熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用上取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果，已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案，助力臨床疾病的精準診療。在生化診斷領(lǐng)域、化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力是達安基因向體外診斷全領(lǐng)域擴張的關(guān)鍵布局之一。達安基因生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目；化學(xué)發(fā)光平臺因已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目。全新TLA流水線Stream DAlas8000再次精彩亮相，全方位滿足檢驗實驗室生化免疫模塊智能化的需求，提升了檢測效率，助力檢驗?zāi)芰Ω咝е悄芑Ｔ赑OCT平臺，達安基因已經(jīng)構(gòu)建了包括熒光免疫層析、膠體金等檢測技術(shù)在內(nèi)的多元化疾病檢測方案，積極助力疾病的早期篩查、風(fēng)險預(yù)測及縮短治療決策時間。POCT系列產(chǎn)品和解決方案的不斷完善，推進公司的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級。在質(zhì)譜領(lǐng)域，達安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)引發(fā)關(guān)注，該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成，兼具了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強大功能，未來也將積極推動質(zhì)譜技術(shù)在臨床端的廣泛應(yīng)用。達安基因一直致力于推動行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級。本次大會重點展示了各個平臺的特色產(chǎn)品解決方案：液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案、超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案、呼吸道傳染病三級精準檢測方案、NGS檢測本地化解決方案，充分展現(xiàn)了達安基因在疾病精準診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新力。 達安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）”可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途，積極助力耳聾的早期精準防治。目前，達安基因的液相芯片檢測平臺配套了地中海貧血和遺傳性耳聾兩種常見遺傳性疾病的精準檢測方案，可為出生缺陷三級預(yù)防提供更精準、便捷、高效的“利器”。在重大傳染病領(lǐng)域，達安基因勇于突破技術(shù)瓶頸，在精益求精中不斷創(chuàng)新，超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品，性能指標(biāo)遠超于同類型產(chǎn)品，滿足相關(guān)防治指南的要求，能夠最大限度遏制新發(fā)感染，有效發(fā)現(xiàn)和治療患者，可為重大傳染病防控提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。達安基因推出了更貼合臨床診療需求的呼吸道傳染病三級精準檢測方案：對于門急診患者，選擇高流行率病原體進行針對性檢測；對于住院患者，采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查；對于常規(guī)核酸檢測不能明確病因的危重癥或疑難雜癥患者，采用病原NGS進行檢測。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準檢測模式，可提升醫(yī)療機構(gòu)的疾病精準診療水平。面對醫(yī)療機構(gòu)多元化的疾病診療需求，達安基因推出了“mNGS與tNGS協(xié)同本地化解決方案”。該方案采用中小型NGS平臺，結(jié)合自主研發(fā)的Geno24樣品處理系統(tǒng)，能夠同時處理mNGS和tNGS樣本，全流程僅需12-15小時即可完成檢測并出具報告，適用于各類醫(yī)療機構(gòu)的疾病檢測。此次CACLP，達安基因不僅展示了最新的技術(shù)和產(chǎn)品，還開展多種形式的活動和交流，觀眾可以親身體驗公司的最新成果。展會期間，舉辦了多場路演活動，現(xiàn)場介紹公司的特色平臺和解決方案，涵蓋了測序、液相芯片、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術(shù)，直面臨床診療需求和痛點，加深了客戶對達安基因產(chǎn)品的認識。2025 CACLP，達安基因憑借前沿創(chuàng)新產(chǎn)品、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢和搭建深度互動平臺，與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者共同呈現(xiàn)了一場別出心裁的體外診斷盛會。未來，達安基因?qū)⒗^續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為核心，以市場需求為導(dǎo)向，推動體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
融合創(chuàng)新，智啟未來 | 達安基因帶您領(lǐng)略檢驗醫(yī)學(xué)創(chuàng)新之美
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）2025年3月13-16日，中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨2025醫(yī)學(xué)裝備展覽會在重慶國際博覽中心隆重舉行。本次大會以“融合創(chuàng)新，智啟未來”為主題，是一場匯集豐碩學(xué)術(shù)成果和前沿創(chuàng)新產(chǎn)品的盛會，旨在挖掘檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力，以創(chuàng)新驅(qū)動檢驗醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展。達安基因作為基因檢測領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，攜帶了多款創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案亮相本次大會，涵蓋了分子診斷、生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT、質(zhì)譜診斷五大診斷技術(shù)平臺，吸引了眾多專家和觀眾駐足交流探討。達安基因本次大會重點展示了分子診斷平臺的四大特色產(chǎn)品解決方案：液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案、超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案、呼吸道傳染病三級精準檢測方案、NGS檢測本地化解決方案，充分展現(xiàn)了達安基因在疾病精準診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新力。1液相芯片遺傳性疾病基因檢測方案達安基因的液相芯片檢測平臺配套了地中海貧血和遺傳性耳聾兩種常見遺傳性疾病的精準檢測方案，可為出生缺陷三級預(yù)防提供更精準、便捷、高效的“利器”。達安基因最新上市的“遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）”是國內(nèi)第二款獲批的可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途的試劑盒，聯(lián)合“人巨細胞病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”可對新生兒進行覆蓋“遺傳性+感染性”因素的耳聾篩查，助力耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)及早預(yù)警。2超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測方案在重大傳染病領(lǐng)域，達安基因持續(xù)發(fā)力，在推出高敏、超敏檢測產(chǎn)品之后，最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品，性能指標(biāo)達到國內(nèi)外領(lǐng)先水平。作為“十三五”重大專項創(chuàng)新成果，達安基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋檢測產(chǎn)品為我國的重大傳染病防控提供了更精準的檢測手段。3呼吸道傳染病三級精準檢測方案為了更加貼合臨床診療需求的發(fā)展，達安基因推出了呼吸道傳染病三級精準檢測方案。對于門急診患者，選擇高流行率病原體進行針對性檢測；對于住院患者，采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查；對于常規(guī)核酸檢測不能明確病因的危重癥或疑難雜癥患者，采用病原NGS進行檢測。該方案通過構(gòu)建立體化的分級精準檢測模式，可提升醫(yī)療機構(gòu)的疾病精準診療水平。4NGS檢測本地化解決方案面對醫(yī)療機構(gòu)多元化的疾病診療需求，達安基因推出了“mNGS與tNGS協(xié)同本地化解決方案”。該方案采用中小型NGS平臺，結(jié)合自主研發(fā)的Geno24樣品處理系統(tǒng)，能夠同時處理mNGS和tNGS樣本，全流程僅需12-15小時即可完成檢測并出具報告，適用于各類醫(yī)療機構(gòu)的疾病檢測。近年來，達安基因在生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目，化學(xué)發(fā)光平臺因已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的119個檢測項目，POCT平臺構(gòu)建了包括熒光免疫層析、膠體金等檢測技術(shù)在內(nèi)的多元化疾病檢測方案。本次大會，達安基因聚焦于基層醫(yī)療機構(gòu)的疾病診療需求和難點，重點展示了基于生化診斷、化學(xué)發(fā)光、POCT三大技術(shù)平臺的“小巧、便捷、快速、準確”的檢測方案，旨在助力基層醫(yī)療機構(gòu)疾病診療水平提升，打通疾病精準診療的“最后一公里”。 在質(zhì)譜診斷領(lǐng)域，達安基因本次大會重點展示了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀和全自動樣品處理系統(tǒng)組成，集PCR技術(shù)的高靈敏、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度于一體，致力于將前沿技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診療。2025年中國醫(yī)學(xué)裝備大會，達安基因的五大診斷技術(shù)平臺齊發(fā)力，展出了公司向體外診斷領(lǐng)域縱深發(fā)展的重要創(chuàng)新成果。未來，達安基因?qū)⒗^續(xù)積極響應(yīng)國家號召，堅持自主創(chuàng)新發(fā)展道路，用前沿科技賦能疾病精準診療、用新質(zhì)生產(chǎn)力推動檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深度發(fā)展。
新突破！“芯”階段|達安基因遺傳性耳聾基因篩查試劑獲批上市！
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）近日，達安基因自主研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）（國械注準20243402614）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市！ 該產(chǎn)品基于流式熒光雜交技術(shù)，針對干血斑樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測，檢測結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷，可作為常規(guī)物理聽力篩查的補充，特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。這也是國內(nèi)第二款獲批的可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途的試劑盒，將積極助力遺傳性耳聾的精準防治。 產(chǎn)品特點● 檢測全面：一次同時檢測4個遺傳性耳聾基因17種突變位點，覆蓋人群中熱點突變位點 ● 權(quán)威認證：獲得NMPA“輔助診斷+篩查”雙重用途資質(zhì) ● 操作簡便：人工操作步驟少，檢測結(jié)果判讀簡單直觀 ● 靈活高效：單次可檢測1-96個樣本，滿足不同通量需求，整個流程僅需4-5小時 ● 安全防污染：添加UNG酶/dUTP體系，保障檢測結(jié)果的準確可靠 ● 準確度高：經(jīng)過10000+例臨床樣本的驗證，陰性符合率及陽性符合率均為100% 60%以上的耳聾與基因缺陷有關(guān)耳聾是一種普遍高發(fā)的聽力障礙性疾病，會對生活的許多方面產(chǎn)生負面影響。耳聾病因復(fù)雜，主要是由遺傳因素和非遺傳因素引起，其中遺傳因素主要是由于個體耳聾基因缺陷，導(dǎo)致不同程度聽力下降，致病基因會通過不同的遺傳方式傳遞給下一代，由遺傳因素導(dǎo)致的耳聾約占60%。 目前，已知的耳聾基因有近200種，我國較常見的耳聾致病基因有4種：GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、線粒體12S rRNA基因等。GJB2是導(dǎo)致先天性耳聾的遺傳基因，SLC26A4和藥物性耳聾基因檢測主要針對后天遲發(fā)性耳聾。我國人群中，耳聾基因致病變異攜帶率至少達15%；其中，GJB2基因是中國人最常見的致聾基因，在耳聾患者中約占21%。目前還沒有根治耳聾的有效手段，但是遺傳性耳聾可防可控。筑牢耳聾的三級預(yù)防體系，從基因水平對耳聾進行病因?qū)W診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)、早預(yù)警。 耳聾基因熱點致病變異篩查助力早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)采用高效的手段對相關(guān)人群進行耳聾基因篩查，對于預(yù)防聽力殘疾的發(fā)生有重要意義。雖然耳聾相關(guān)基因眾多，但是中國人群中有明確的常見耳聾基因及其熱點致病變異。通過對這些明確致病的高頻基因進行檢測，早期發(fā)現(xiàn)聽力正常的耳聾基因變異攜帶者，為其本人及家庭成員的婚育提供準確的遺傳咨詢；結(jié)合聽力檢測，確診先天性遺傳性耳聾患者；早期發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性耳聾患者，給予有效防治措施延緩聽力下降；明確藥物性耳聾基因變異攜帶者，通過指導(dǎo)用藥，避免耳聾的發(fā)生，從而實現(xiàn)遺傳性耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)及早預(yù)警。 近年來，隨著遺傳性耳聾基因檢測項目在國內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)的普遍開展，針對耳聾基因檢測也相繼推出了一系列的規(guī)范性文件，為臨床醫(yī)生及檢測專業(yè)人員提供專業(yè)性指導(dǎo)。 達安基因液相芯片遺傳疾病檢測方案在出生缺陷三級預(yù)防策略中，分子診斷技術(shù)的高速發(fā)展為精準檢測提供了“利器”。達安基因作為國內(nèi)早期引進液相芯片技術(shù)的企業(yè)之一，結(jié)合液相芯片技術(shù)的多重檢測特點以及自身在分子診斷試劑開發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗和優(yōu)勢，致力于為臨床檢測提供更精準、便捷、高效的檢測平臺和應(yīng)用。此前獲批上市了基于液相芯片平臺的地中海貧血基因檢測項目，已經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu)；此次獲批的遺傳性耳聾基因檢測項目，進一步豐富了液相芯片平臺的臨床應(yīng)用，積極助力遺傳疾病的精準診療。
